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从2017年开始，公司有多款创新品种有望陆续获批，公司龙头优势愈发突出。除已提出申请的百时美施贵宝外，外企中默沙东、罗氏及阿斯利康的 PD-1/PD-L1 药物在国内均有临床III期正在进行。

12月13日，CDE官网公布受理了第一个国产PD-1药物上市申请，临床受理号：CXSS1700038，产品为信达生物的信迪单抗注射液。表3 信达生物主要在研产品3、君实：异军突起君实生物是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。信达本次的PD-1单抗上市申请为国内厂家第一个报产项目，仅次于百时美施贵宝的明星药物纳武单抗（Opdivo）。免疫检测点相关的生物药中发展最快、最火的就是PD-1抗体药，PD-1是表达在细胞表面的一种重要免疫抑制跨膜蛋白，以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫疾病及器官移植存活均有重要意义。公司瞄准国际前沿，从小分子靶向化学新药和大分子免疫抗肿瘤生物新药两路进发，同时布局10多个新药的研发。

恒瑞医药代表性重磅产品有如下四种：PD-1单抗，是中国第二个获得WHO非专利药物名的国产生物药，首个获得WHO非专利药物名的国产单抗药物，目前已进入III期临床。信达、恒瑞、百济等实力如何？ 2017-12-25 06:00 · angus 信达本次的 PD-1 单抗上市申请为国内厂家第一个报产项目，仅次于百时美施贵宝的明星药物纳武单抗（ Opdivo）。说起RNAi技术发展史，也是一把鼻涕一把泪。

与安慰剂相比，该药物显示了统计学上显著的积极结果。3. BioMarin Pharmaceuticals Inc. BioMarin制药公司近期在ASH2017年会上公布了A型血友病基因疗法的最新临床试验结果，数据喜人。BMS最吸引人的就是重磅炸弹免疫检查点抑制剂Opdivo（nivolumab），在各类肿瘤治疗中都表现惊人，市场也一直遥遥领先8. Sucampo Pharmaceuticals Inc. Sucampo Pharmaceuticals是一家小型专业制药公司，市值大约7.24亿美元。

这让Allergan首席执行官Brent Saunders又火了一把。但收购者都很精明，虽然他们对基因治疗很感兴趣，目前仍采取观望态度，直到有数据显示该技术已经足够成熟时，估计他们才会出手。

说起RNAi技术发展史，也是一把鼻涕一把泪。这一数据也使得Madrigal股价上涨近100%，且市值超过了10亿美元大关。Alnylam竞争对手Ionis制药公司今年早些时候公布临床数据结果，但并不如Patisiran的数据。最近来自Spark和辉瑞公司（Pfizer Inc.）的1/2期数据也令投资者对基因疗法的前景感到兴奋。

NASH是糖尿病和肥胖症的一个副作用，随着糖尿病和肥胖症的人口迅速增长，这也使得NASH发病率大大增加。自2009年，辉瑞/惠氏、默克/先灵葆雅合并以来，我们还没有看到任何超级并购，但在2018年，有望看到一些重大交易活动。除了血友病领域外，BioMarin还拥有一系列已经上市的罕见病药物，还有一个在等待FDA批准中。基于此，Spark的股价大跌。

回看他之前的经历，可以用6个字总结，那就是买买买和卖卖卖。在高剂量组里，BioMarin的方法带来了更高的凝血因子VIII水平——在接受治疗的78周后，中位凝血因子VIII水平为90%，平均凝血因子VIII水平则为89%。

该公司最近宣布其药物mgl - 3196在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的患者中进行的2期临床试验获得了积极的结果。即使用较低的剂量，BioMarin的方法也使得患者的凝血因子VIII水平接近或抵达了正常值。

而BMS也在积极地致力于进行组合试验，进一步保持Opdivo在该领域的领先地位。纵观每个领域，都可以卖个好价钱。除了其战略性免疫疗法产品之外，Incyte已经有两个销售产品和大约六个其他针对性的治疗。其慢性便秘药物Amitiza在2017年第三季度为Sucampo及其合作伙伴武田制药（Takeda Pharmaceuticals）带来了1.15亿美元的收益。与此同时，Sucampo也在努力的开发孤儿药。与安慰剂相比，该药物显示了统计学上显著的积极结果。

高税收甚至促使一些公司收购海外公司，以便将其总部转移到税收优惠的国家。最近瑞穗（Mizuho）的投资者调查显示，Incyte公司被认为最有可能被收购的四大生物科技公司之一。

艾尔建一直在努力建立自己的研发平台，产品覆盖了中枢神经系统、眼部治疗、医疗美容、消化、妇科、抗感染等6大领域。除此之外，Spark还将基因疗法应用于罕见血友病等其他疾病领域。

Alnylam因此名声大噪，或将成为生物科技巨星。而竞争对手Spark 公布也在会上公布的数据，但结果颇受争议。

全年只发生了两笔大的收购，：强生公司斥资300亿美元收购Actelion。从数据上看，Spark似乎更保守，SPK-8011不同剂量效果variability 太大，即数据看起来相当不稳定，此外其时间表落后于BioMarin。2. Alnylam Pharmaceuticals Inc. RNAi疗法开发领域的领军企业美国Alnylam制药公司已经有15年的历史，然而神奇的是，至今尚未有产品推上市场。2018年，税收改革将对制药公司产生显着影响，公司手握现金，急需重新整合pipelines，最终会呈现怎样的局面呢？日前，BioPharma整理了8个来年备受关注的收购目标名单（按照字母顺序排列），专注于包括基因编辑、肝脏疾病NASH、免疫疗法和罕见病等热门领域的公司，显然会更加吸引收购者。

3. BioMarin Pharmaceuticals Inc. BioMarin制药公司近期在ASH2017年会上公布了A型血友病基因疗法的最新临床试验结果，数据喜人。分析师预计，BioMarin有巨大的增长潜力，其强劲的罕见病药物研发会让它有更高的估值以及定价权。

1. Allergan plc 近日，艾尔建与印第安人部落Saint Regis Mohawk Tribe签署一项非常规协议，旨在保护Allergan的重磅炸弹药物治疗干眼病的Restasis的专利不被挑战。4. BMS 早在2017年，就有传言称BMS（Bristol-Myers Squibb）是潜在收购目标，然而并没有。

BioMarin利用腺病毒载体让患者体内的因子VIII血液浓度接近正常水平，恢复正常凝血能力。除了免疫疗法的投资，BMS还和辉瑞合作心血管治疗药物Eliquis(apixaban)，该药物预计2018年将带来近60亿美元的收入。

7. Spark Therapeutics Inc. 今年10月，基因治疗新贵Spark Therapeutics公司的Luxturna药物被FDA批准上市。在过去几个月里，公司股价从每股10美元上涨到近每股16美元。利好的是，直到2021年，Amitiza才会面临仿制药的竞争。Incyte公司还拥有自己的PD-1抑制剂，以及在免疫肿瘤领域具有其他作用机制的几种药物。

Incyte正在与默克的Keytruda（Pembrolizumab）以及BMS的Opdivo（nivolumab）这两款药市场领先的药物进行联合应用的研究。2018年备受关注的收购目标，免疫疗法热，简直是买买买…… 2017-12-20 09:00 · 顾露露 2017年即将画上句号，回顾这一年，产业界10亿美元的收购仅仅有6个，交易总额远低于2014、2015年的高点。

5. Incyte Corp. Incyte公司是免疫肿瘤学领域最热门的公司之一，该公司的主要pipeline药物之一就是IDO-1抑制剂epocadostat，被认为有可以提高检查点抑制剂的潜力。目前在这一市场里的竞争者还有吉利德、艾尔建、诺和诺德等公司。

Brent Saunders此前曾是美国眼部保健品生产商博士伦(Bausch + Lomb)公司的CEO ，之后博士伦被加拿大最大的公开上市制药商Valeant Pharmaceuticals收购。参考资料8 Takeout targets to watch in 2018。